FAQ (PKanalix)

Resolution and display

• リモートアクセスに対するOpenGLテクノロジーの影響：
  PKanalix インターフェースは OpenGL テクノロジーを使用しています。残念ながら、直接レンダリングを使用したリモートアクセスは OpenGL と互換性がありません。これは、OpenGL アプリケーションがターゲットの X サーバーをバイパスしてローカルハードウェアに直接命令を送信するためです。結果として、PKanalix は X11 転送では使用できません。代わりに、リモートアプリケーションが命令を X サーバーに送信し、X サーバーが命令をグラフィックカードに転送する間接レンダリングを使用する必要があります。ssh アプリケーションでそれを行うことは可能ですが、マシンとオペレーティングシステムに応じて専用の構成が必要です。VNC や Remina などの他のアプリケーションも間接レンダリングに使用できます。
• グラフィカルユーザーインターフェイスが高すぎるまたは低すぎる解像度で表示される場合の対応方法：
  次の手順を実行します。
  1. PKanalix を開きます。
  2. デモからプロジェクトをロードします。
  3. メニューで、"Settings" > "Preferences" に移動し、"Options" にある "High dpi scaling" を無効にします。
  4. PKanalix を閉じます。
  5. PKanalix を再度起動します。
  

Regulatory

• PKanalix で行われた NCA や CA 解析は、FDA や EMA などの規制当局によって受け入れられていますか。
  はい。
• PKanalix を引用する場合、どのようにすれば良いですか。
  以下を参考にしてください。
  PKanalix version 2020R1. Antony, France: Lixoft SAS, 2020.
  http://lixoft.com/products/PKanalix/

Running PKanalix

• PKanalix はどのオペレーティングシステムで実行可能ですか。
  PKanalix は、Windows、Linux、および MacOS プラットフォームで動作します。
• コマンドラインで PKanalix を実行することは可能ですか。
  R コマンドラインから PKanalix を実行することが可能です。PKanalix プロジェクトの実行と変更を可能にする R-api については、こちら で説明しています。

Input data

• PKanalix はスパースデータをサポートしていますか。
  いいえ。
• PKanalix は薬物効果または PD モデルをサポートしていますか。
  いいえ。
• PKanalix はどのような種類のデータを処理できますか。
  血管外、血管内注入、単回投与または定常状態の血漿濃度のための血管内ボーラス、および単回投与の尿データを使用することができます。こちら をご覧ください。
• 濃度データと投薬データを別々のファイルとして入力できますか。
  いいえ。
• インターフェースを介して直接、投薬情報を入力できますか？
  いいえ。
• BLQ データを入手できますか。
  はい。こちら をご覧ください。
• 単位を定義できますか。
  いいえ。
• "Sort" や "Carry" などの変数を定義できますか。
  はい。こちら をご覧ください。
• 単一のデータセット内で複数の投与ルートを定義することは可能ですか。
  はい。"ADMINISTRATION ID" カラムを確認してください。
• 投与量の正規化を使用して、投与量を係数でスケーリングできますか。
  いいえ。これは PKanalix を使用する前に行う必要があります。

Settings (options)

• モデル/データのタイプを示すにはどうすれば良いですか。
  血管外 vs 血管内は "Settings" ウィンドウで設定されます。単回 vs 定常状態、注入 vs ボーラスは、データセットのカラムタイプに基づいて入力されます。
• 不十分なデータを除外することはできますか。
  "Acceptance criteria" 設定により、ユーザーは受け入れしきい値を定義できます。出力テーブルでは、各個人にこれらの基準に従ってフラグが付けられます。フラグを使用して、PKanalix の外部で結果をフィルタリングするることができます。
• データをスパースとして設定できますか。
  いいえ。スパースデータの計算はサポートされていません。
• lambda_z の計算に使用できるオプションは何がありますか。
  lambda_z の計算に含まれるポイントは、調整された R2 基準 (Winonlin では best fit と呼ばれる）、R2 基準、時間範囲またはポイント数を使用して定義できます。さらに、個人ごとの特定の範囲、および含めるまたは除外するポイントを定義できます。こちら と こちら で lambda_z オプションを確認してください。
• いくつかの部分的な領域を定義することはできますか。
  いいえ。
• 今後のプロジェクトのために設定をテンプレートとして保存できますか。
  設定用ではありませんが、ユーザーは "Settings" > "Prefereces" で自動的に認識されるデータセットヘッダーを設定できます。
• スロープセレクターはありますか。
  はい。lambda_z の確認については こちら をご覧ください。
• 治療反応範囲を定義できますか。
  いいえ。
• lambda_z にユーザー定義の重みを設定できますか。
  いいえ。ただし、最も一般的なオプションが設定として利用されます。
• lambda_z (Winnonlin の curve stripping）の計算を無効にできますか。
  一般的なルールとして、ポイントを含まない時間間隔に設定します。単一の個人の場合、単一のポイントを選択します。これにより、lambda_z の計算が失敗し、lambda_z に依存するパラメーターは計算されません。

Output results

• パラメータの名前を変更できますか。
  いいえ。ただし、出力ファイルには PKanalix 名と CDISC 名の両方が含まれています。
• 結果テーブルをエクスポートできますか。
  結果テーブルは、テキストファイルとして結果フォルダーに自動的に保存されます。さらに、結果テーブルは、テーブルの右上にある "Copy" ボタンを使用して Excel または Word にコピーして貼り付けることができます。
• レポートを生成できますか。
  いいえ。ただし、結果テーブルは、テーブルの右上にある "Copy" ボタンを使用して Excel または Word にコピーして貼り付けることができます。プロットは、メニューの "Export" > "Export plots" を使用するか、各プロットの上部にある "Save" ボタンをクリックして、画像としてエクスポートできます。
• 結果テーブルに表示し、結果フォルダーファイルにエクスポートするパラメーターを選択できますか。
  いいえ。すべてのパラメーターがエクスポートされます。ユーザーは後で PKanalix の外部でテーブルをフィルタリングできます。
• 計算ルールは Winonlin と同じですか。
  はい。
• 結果フォルダーを自分で定義できますか。
  デフォルトでは、結果フォルダーはプロジェクト名に対応します。ただし、自分で定義することはできます。ユーザーインターフェイスで定義する方法については、こちら をご覧ください。

Results

• 別のプロットソフトウェアを使用してプロットを再プロットできますか。
  はい。"Export" メニューに移動して "Export charts data" をクリックすると、プロットの再現に必要なすべてのデータがテキストファイルに保存されます。
• プロジェクトを開くと、結果が読み込まれません (“Results have not been loaded due to an old inconsistent project” というメッセージが表示されます)。どうしてですか。
  プロジェクトをロードするとき、PKanalix は、ロードされているプロジェクト (つまり、.pkx ファイルに保存されているすべての情報)と、結果の生成に使用されたプロジェクトが同じであることを確認します。そうでない場合はエラーメッセージが表示されます。その場合、結果はロードされたプロジェクトと矛盾しているためロードされません。