FDA公開データベースインターフェイス
米国FDA（U.S. Food and Drug Administration）の医薬品関連データベースをはじめ、世界中の公的機関等から数多くの有用なデータベースが公開されています。オンラインサービスの場合は、問い合わせ情報がインターセプトされる不安があり、また、ユーザーインターフェイスも満足の得られるものではない場合が多いようです。公開情報の一部または全部をダウンロードすることが可能な場合もあります。しかし、いくらテキストデータとはいえ、データ量があまりにも膨大になるケースが多く、効率よくそれらのデータベースを利用することは容易ではありません。
Orange-Readers™は、データベースインターフェイスシリーズの第一弾として、新薬およびジェネリック薬を含む全てのFDA認可薬を掲載している、
Orange-Readers™2.0 製品資料新薬およびジェネリック薬を含む全てのFDA認可薬を掲載している、 FDA OrangeBookは、現在、電子データで、Electronic Orange Book (EOB) Query data files として提供されており、どなたにでもダウンロードが可能ですが、全体を構成させるには、解凍して得られる３つのファイル(Products.txt, Patent.txt, Exclusivity.txt)のリレーションを取る必要があります。また、例えば、Products.txtは、30,000行以上有り、いかにテキストファイルといってもその扱いは容易ではありません。
Orange-Readers™は、正確な医薬品情報やパテントの有効期限を知ることができるので、製薬会社研究開発部門でのご利用はもちろん、知的財産を管理される御担当者様にもご利用いただけるソフトウェアでございます。また、薬剤師、登録販売者等の資格を目指す学生や、医薬品関連企業の新入社員用の勉強用ツールとしてもご利用いただけます。
Orange-Readers™の特徴
- サイトライセンス製品になりますので、組織全体でご利用いただけます。
- 様々な検索が出来、必要な情報を素早く見つけることが可能です。
- 検索結果の保存、履歴表示機能が搭載されています。
- OrangeBookだけではなく、PubChemにもリンクしていますので、構造情報まで瞬時に確認が可能です。
EOBには、各エントリーについて、以下の情報が含まれています（エントリーによっては欠損している項目もあります）。
Orange-readers™ では、これらの項目をキーとして、データの絞り込みや抽出が可能です。例えば、PatentExpDateの年月の範囲を指定して検索し、パテントの有効期限を知ることも簡単にできます。
| エントリーに含まれている項目(左側）と意味 | |
| Ingredient | 成分 |
| Dosage | 投与形態 |
| TradeName | 商品名 |
| Applicant | 申請者 |
| Strength | 含量 |
| NDAppType | 申請タイプ |
| NDAppNo | 申請番号 |
| ProductNo | 製品番号 |
| TECode | 治療学的同等性評価コード |
| ApprovalDate | 承認年月日 |
| ReferenceDrug | 同効薬 |
| DrugType | 医薬品分類（RX, OTC,DIS) |
| ApplicantName | 販売者 |
| PatentNo | 特許番号 |
| PatentExpDate | 特許期間満了日 |
| DrugSubstance | 製剤原料 |
| PatentUseCode | 特許された用途のコード |
| ExclusivityCode | Exclusivity コード |
| ExclusivityDate | Exclusivity 満了日 |